醫(yī)用紗布塊產(chǎn)品說明書

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用紗布塊

【型號規(guī)格】普通型、帶X線型

【注冊人名稱】菏澤三木衛(wèi)生材料有限公司

【注冊人/生產(chǎn)企業(yè) 住所】山東省菏澤高新區(qū)高新技術(shù)工業(yè)園（馬嶺崗鎮(zhèn)誠信路南王翰林河西鄰）

【聯(lián)系電話】  0530-5053588     

【郵編】274000

【售后服務(wù)單位】菏澤三木衛(wèi)生材料有限公司    

【售后服務(wù)電話】0530-5053588

【生產(chǎn)單位】菏澤三木衛(wèi)生材料有限公司

【生產(chǎn)地址】山東省菏澤高新區(qū)高新技術(shù)工業(yè)園（馬嶺崗鎮(zhèn)誠信路南王翰林河西鄰）

【生產(chǎn)許可證】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110144號

【注冊證/技術(shù)要求 編號】魯械注準(zhǔn)20162640438

【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】YY0331-2006 

【產(chǎn)品性能】主要技術(shù)指標(biāo)：1、紗布塊應(yīng)無菌；2、環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。

【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成】醫(yī)用紗布塊由脫脂棉紗布經(jīng)裁剪、折疊而成，帶X線型紗布塊是在普通紗布塊基礎(chǔ)上織一條X射線可探測組件加工而成。

【適用范圍】主要供醫(yī)療單位手術(shù)和傷口護理一次性使用。

【禁忌癥】對醫(yī)用紗布塊所用材質(zhì)過敏者禁止使用。

【注意事項、警示及提示性說明】

          1、使用前檢查包裝是否完好，并對外包裝標(biāo)志、生產(chǎn)日期、有效期進行確認。

          2、 本產(chǎn)品為一次性用品，禁止重復(fù)使用。

          3、 產(chǎn)品使用后，應(yīng)按醫(yī)院或環(huán)保部門要求進行處理。

          4、無菌產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，請在有效期內(nèi)使用。

【使用方法】沿開口指示處打開包裝，用消毒后的器械夾起紗布塊，直接作用于需要部位。

【儲存條件】儲存于室溫、通風(fēng)良好、干燥、無有害氣體的環(huán)境中，遠離火源與污染。

【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號】包裝袋

【使用期限】三年（經(jīng)加速老化試驗獲得）。

【編制日期】2021年02月06日